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墨滴

数据小柒

2021/07/17  阅读:826  主题:姹紫

科兴疫苗的不良反应,你知道吗?

前言

自2020年初至今,各国人民都在于新冠病毒斗智斗勇,科学家们也积极寻找解决方案,为了实现群体免疫,当下最有效的方法可以说是注射疫苗了。关于疫苗个各种声音也一直处于社交舆论风头浪尖,关于它的赞誉或争议从来就没有停歇过。而一款疫苗从理论设计到临床试验,需要太多科学家的智慧与付出。国产疫苗中,大家最熟悉的要数科兴疫苗了,可它的不良反应你知道吗?

巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)最近公布了中国科兴公司新冠疫苗在巴西三期临床试验的最终研究结果。今天小编就带大家了解一下具体信息。

巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)

在开始正文之前,我们先大致了解下巴西布坦坦研究所:它是拉丁美洲最大的免疫生物学和生物制药生产商(也是世界上最大的生产商之一),被认为是世界上主要的科学中心之一。它以收集毒蛇以及毒蜥、蜘蛛、昆虫和蝎子而闻名于世。通过提取爬行动物和昆虫的毒液,该研究所开发了抗蛇毒血清和抗多种疾病的药物,包括肺结核、狂犬病、破伤风和白喉。

授权

科兴公司品牌与公共关系总监刘沛诚表示,科兴新冠疫苗已陆续在中国、智利、巴西、土耳其等近30个国家及地区获批使用,包括紧急使用、附条件上市或正式上市,并且陆续启动了大规模接种工作。截至2021年4月21日,包括中国在内,全球累计接种有1.6亿剂。 世界卫生组织(WHO)于2021年6月1日批准科兴COVID-19疫苗紧急使用。

数据背景

实验参与者种族分布
实验参与者种族分布
实验参与者原发疾病分布
实验参与者原发疾病分布

从 2020年7月21日至12月16日,在巴西的16个研究地点对12842名参与者进行了筛查,12408名参与者被随机分组。共有12396名参与者至少接受了一剂科兴疫苗或安慰剂,其中疫苗组6195人,安慰剂组6201人。 在这12396名参与者中,5.1%是60岁或以上的老年参与者,64.2%是女性,大多数参与者自称是白人(75.3%)。 超过一半的参与者(55.9%)有基础疾病,其中22.5%为肥胖(BMI ≥ 30kg/m2)。参与者的平均年龄和BMI分别为39.5岁和26.8kg/m2。

不良反应大多会在接种7天内出现

不良反应出现时间
不良反应出现时间

近75%的不良反应会在接种后的一周内出现,但在接种后一小时内就出现不良反应但几率相对来说很低,约7%。

出现局部反应vs全身反应概率
出现局部反应vs全身反应概率

在试验人群中,半数都出现不同症状不同程度的不良反应,其中发生局部反应的概率(62%)略高于全身反应(58%)。

  • 局部反应:在感染生物体或注射液的入口处发生的反应。
  • 全身反应:当炎症从一个器官(如皮肤)的局部区域扩散到身体的其他器官系统时,它被称为全身反应。

第二针的不良反应更轻微

两次接种共同的局部反应
两次接种共同的局部反应

从两次接种后共同的反应来看,局部反应中,第二次接种的反应会略微比第一次明显但差别不大。最常见的反应依然是注射部位疼痛,第二针出现此反应的概率较第一次增长了1.83%,也是这五种局部反应中概率上涨最多的了。 除了以上共同的不良反应以外,还有一些极小概率会出现的反应。例如在第一针接种后,有0.1%的可能性会发热,0.06%的概率会有局部性皮疹。在第二针后,接种部位硬化、表皮脱落或出现脓疱的概率均小于0.05%。

两次接种共同的全身反应
两次接种共同的全身反应

从两次接种后共同的反应来看,全身反应中,接种第二针的反应大都弱于第一针。特别是“头痛”、“疲劳”和“恶心”,他们出现的几率分别下降了6.54%、4.78%和2%。关于呕吐、超敏反应、皮疹、脸红等其他等不良反应发生的几率都低于1%。 除了以上共同的不良反应以外,还有一些极小概率会出现的反应。例如在第一针接种后,有0.42%的可能性会背痛,0.26%会有口腔疱疹,0.19%的概率会多汗,以及鼻炎、结膜炎、肌肉无力、心悸等不及1%会发生的反应。 在第二针后,有0.46%的几率肢体会疼痛,0.33%的几率呼吸会困难,0.11%的可能性会水肿,以及心动过速、焦虑、咽炎等不及1%会发生等反应。

接种疫苗后需要注意什么?

接种了疫苗并不能代表万事大吉、百毒不侵了,留观以后我们还需注意一些事项:

  • 避免吃辛辣刺激性食物、海鲜类食物、饮酒,建议多喝水(来源:知乎)
  • 尽量避免剧烈运动,保持充足休息(来源:知乎)
  • 旅行过程中仍应采取措施保护自己和他人(来源:CDC)
  • 仍应留意新冠的症状,尤其是与病人共处时。如果出现新冠症状,则应接受检测并自我隔离,远离他人(来源:CDC)

结语

整体来说,在临床试验中,无论第一针还是第二针,大概有45%的概率注射部位会感到疼痛,有20%-30%的可能性会感到疲倦或头痛。接种完第二针后感觉会不如第一针明显。

接种疫苗后要注意饮食上的清淡,并保持充足的休息,即便接种了疫苗也要注意防护。

参考文献

数据小柒

2021/07/17  阅读:826  主题:姹紫

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